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色差仪在药用辅料颜色测量上的应用

发布时间:2015-11-07      点击次数:445
  •     药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在国内外医药制剂成型的发展和生产中起着重要作用。在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分
        那么在这类药用辅料越来越被重视的情况下,怎样保证其颜色能符合标准呢?


    图1 药品辅料
        下面我们以CS-220精密色差仪来测量演示,如何测量掌控助剂颜。CS-220精密色差仪仪采用人体工程学设计;大容量数据存储多模式色值示; PC 软件电脑数据管理;USB、蓝牙数据连接和输出; 提供准确测试时间设置;能通过手动设置建立标样的 L*a*b*值; 适合企业内、外部色彩评价和数据管控。

    图2 CS-220精密色差仪

        下面是CS-220精密色差仪具体操作步骤:
        步骤一:先准备好待测的药品助剂,将待测的样品用电子天平等重量称好,防止因重量不同造成测量误差(如图3)

     
    图3 待测药品助剂

        步骤二:将药品辅料用粉末成型器压实,表面平整。防止因漏光而造成测量误差(如图4)

     
    图4 粉末成型器

       步骤三:将CS-220精密色差仪打开后,进行黑白校准(如图5);


    图4 黑白校准

        步骤四:黑白校准后,按“Cancel"键退出,然后放置样品,将待测药用辅料的标样对准测试孔再按“Test"键,“滴"声后完成测量,查看测试结果;

     
    图5 标样测量

        步骤五:按“Enter"键进入“试样测量"页面。再按“Test"键测试,“嘀"声后完成色差测量,显示色差结果。
        近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严"时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。因此,颜色质量的管控也是要求越高,与传统目视法相比,精密色差仪具有客观性强,快速易操作、重复性精度高的特点。可以帮助用户更加快速的检测药用辅料颜色是否合格。
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